Kontakt

Bitte teilen Sie uns mit, wie wir Ihnen helfen können!

+43 3144 706
pharma@stoelzle.com

Kontaktformular

Noch kein Produkt im Anfragekorb

Produkt wurde hinzugefügt
Anfragekorb anzeigen
Fenster schließen
de
Für unsere Kunden nur das Beste

Qualität

Sowohl die Produktions- als auch Qualitätskontrolle unserer europäischen Produktionsstätten unterliegen strengen Richtlinien. Durch gruppenweite standardisierte Qualitätsprozesse können sich unsere Werke gegenseitig unterstützen und flexibel auf Kundenanforderungen reagieren.

Standards
Stoelzle Qualitätsmanagement

Standardisierte Qualitätsprozesse in unseren Produktionswerken führen zu einer einheitlich hohen Produktionsqualität.

Piktogramm von 3 Sternen

Unsere Standards

One person operate a check point in production
Prozess- und Produktqualität
  • Qualitätsprüfungen gemäß europäischer, japanischer und US-Pharmacopeia
  • Überprüfungen des Gehalts von Schwermetallen
  • Mikrobiologische Prüfungen und Partikeltests
  • Umfassenden Qualitätskontrollen mittels modernster Inspektionsmaschinen
  • Erstklassige und modernste Fertigungs- und Prüfanlagen
The control parameters are displayed via a screen
Qualitätsstandards
Stoelzle ist bestrebt die Prozessfähigkeit kontinuierlich zu verbessern. Unsere Mitarbeiter, wie auch Digitalisierungs- und Verbesserungsmaßnahmen unterstützen uns dabei und wir investieren kontinuierlich in erstklassige Inspektionsmaschinen und modernste Produktionssysteme.

  • ISO 9001
  • ISO 15378 (GMP)
  • Active Drugmaster File bei der FDA und Kanada
One person checks the petri dish with a magnifying glass
Mikrobiologisches Labor
Die regelmäßige Teilnahme an Vergleichs-/Ringversuchen (innerhalb der Stoelzle Glasgruppe und mit externen Labors) gewährleistet eine gleichbleibend hohe Qualität und Genauigkeit der Testverfahren. Die durchgeführten Tests konzentrieren sich auf drei Bereiche:

  • Analyse der Glasbehältnisse auf mikrobiologische und partikuläre Verunreinigungen
  • Monitoring der Umgebungsbedingungen
  • Überwachung des hygienischen Verhaltens der Mitarbeiter
Person is checking the raw materials in the chemical laboratory
Chemisches Labor
In unserem gut ausgestatteten Labor verfügen wir über eine langjährige Erfahrung in einer Vielzahl von Tests zur Qualitätssicherung und Produktionsunterstützung, diese umfassen:

  • Bestimmung der hydrolytischen Beständigkeit (innere Oberfläche und Glaskörner) nach den neuesten Versionen von E.P./USP, ISO 4802-1 und ISO 719
  • Messungen von Glasfarbparametern und Dichte
  • Überwachung ausgewählter Rohstoffparameter (z.B. Gehalt an Eisen, Tonerde, Sulfat)
Graphic to show our technical customer service
Technischer Kundendienst
Wir begleiten unsere Kunden vor, während und nach der Abfüllung. Mit proaktiven Kundenbesuchen ermöglichen wir die reibungslose Umstellung auf neue Artikel. Gerne begleiten wir Sie auch technisch bei Testabfüllungen vor Ort.

Profitieren Sie von:
  • Einem weltweiten Netzwerk an Kundenberatern
  • Unserem technischen Kundendienst
  • Proaktiven Kundenbesuchen und Beratung

Kontinuierliche Verbesserung

Als Stoelzle-Team optimieren wir unsere Arbeitsprozesse ständig. Dazu dienen eine Vielzahl an innerbetrieblichen Systemen:

  • Stoelzle Ideen Management: Ideen und Vorschläge unserer Mitarbeiter.
  • CAPA: Wir lösen Probleme und identifizieren Ursachen nach einer strukturierten Methodik.
  • Plan, do, check, act: Wir arbeiten nach dem PDCA Modell um unser gruppenweites Qualitätsmanagement zu optimieren.
  • Schulung & Qualifikation: Gruppenweite Fortbildungen für unsere Mitarbeiter.
  • Null-Fehler-Strategie: Unsere Firmenkultur und Standards unterstützen fehlerfreie Prozesse.

Mitarbeiter arbeitet vor dem Computer

Vielen Dank!

Ihre Nachricht wurde erfolgreich verschickt.

You are subscribed to the Pharma Health & Safety Newsletter.

Your web browser (Internet Explorer) is out of date and should no longer be used for security reasons. Please install the current Microsoft browser (Microsoft Edge) to display this page correctly. Thank you!